治験のルール
■医薬品の臨床試験の実施基準
治験では、患者さまの人権や安全性を最大限に守らなければなりません。
また、医薬品の有効性を正しく判定するためには、科学的に適正な方法で実施されなければなりません。
そのため、国によって厳しいルールが定められています。その、ルールを「医薬品の臨床試験の実施基準」といいます。
■治験審査委員会
治験の計画・内容について、患者さまの人権が守られ、安全性に問題がないかどうかを病院内で設置したこの委員会で審査します。
委員会には、病院とは利害関係のない人や、医学・歯学・薬学以外の方の参加が義務付けられています。
■プライバシーの保護
治験から得られた成績は厚生労働省に医薬品として承認を受けるための資料とするため、薬を開発している製薬会社に報告されますが、名前などの個人的な情報は一切記載されませんので、プライバシーは完全に守られます。